YY 0613-2007 一次性使用离心袋式血液成分分离器
| 标准名称： | 一次性使用离心袋式血液成分分离器 |
| 英文名称： | Blood components separation sets for single use centrifuge bag type |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 一般与显微外科器械 |
| ICS分类： | 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 输血、输液和注射设备 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2007-07-02 |
| 实施日期： | 2008-08-01 |
| 首发日期： | |
| 作废日期： | |
| 提出单位： | 全国医用输液器具标准化技术委员会 |
| 归口单位： | 全国医用输液器具标准化技术委员会 |
| 起草单位： | 全国医用输液器具标准化技术委员会 |
| 起草人： | 杨勇、由少华、周颖燕、姜跃琴、易兰、褚晶、陈晓通、刘忠让 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2008-08-01 |
| 页数： | 19页 |
本标准规定了以附录A中所示分离器为主要结构特征的一次性使用离心袋式血液成分分离器的要求，这些分离器与血液成分分离机配套使用，用于人体血液成分的采集、分离、回输和贮存。
本标准所规定的分离器一般由管路系统和袋系统组成。
没有内容
前言Ⅰ 引言Ⅱ 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 产品结构1 4 材料2 5 物理要求2 6 化学要求3 7 生物学要求4 8 检验规则5 9 标志、标签5 10 包装5 11 血液抗凝液、氯化钠注射液5 附录A (资料性附录) 分离器应用示例图6 附录B (规范性附录) 物理性能试验方法13 附录C (规范性附录) 化学检验液制备方法14 参考文献15
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
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GB/T6682 分析实验室用水规格和试验方法(GB/T6682-1992,neqISO3696:1987)
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